| 案例展示 |
抗栓化疗有发炎风险,不过是化疗、防治血栓性疾病的少见方案,虽然有风险,但可能会带给更大受益。与受益伴的风险经常是不可避免的,那么并未导致严重后果也要担责,到底是何原因?案件总结患者郑某,女性,58岁,于2013年11月到北京市某三甲医院门诊就医,临床为左下肢静脉血栓,医生给与药物化疗。至2014年6月,患者于门诊就医7次,最后一次就医时间为2014年6月11日,门诊病历表明,医方向患者医嘱服用以下药品:羟苯磺酸钙、华法林、拜为阿司匹林,其中羟苯磺酸钙用量,一次两片、一日三次。
2014年6月13日,患者因“停歇白之后2天”就医于当地医院,被临床为消化道发炎、左下肢静脉血栓。患者认为,2014年5月10日,再度到医方处就医,告知华法林否不吃半年就可以戒断,医方说道不须要戒断,让之后不吃。2014年6月11日,患者到医方处就医,医方将银杏叶胶囊替换为羟苯磺酸钙,其他药之后服用。
2014年6月12日上午,患者腹痛开始纳血块,下午又纳血块,咨询医方依然让患者之后服药。6月12日夜间,患者之后纳血块,到当地医院展开救治,临床为消化道发炎、左下肢静脉血栓。患方指出:医方没能准确做到羟苯磺酸钙用于的适应证,剂量相当严重远超过用于解释,患者因羟苯磺酸钙的失当用于而经常出现如此相当严重的消化道发炎。
华法林和拜为阿司匹林是发炎病人迷信用药,但在患者发炎期间,医方仍让其之后服用,减轻了消化道大出血的病情。医方医疗不道德不存在显著罪过,造成患者消化道大出血,无法服用化疗左下肢静脉血栓药物,腿疼相当严重。为了确保患者的合法权益,欲向法院驳回诉讼,催促裁决医方赔偿金各种损失20余万元。医方坚称:我院用药符合规范,患方所述发炎后医生依然让患方用药不有误,不表示同意患方全部诉讼请求。
患者用药期间经常出现消化道发炎,是药物的不良反应,与医疗不道德没关系。患方经常出现消化道大出血化疗后早已康复,并且没住院治疗,没任何伤害后果,医生在6月12日电话告诉患者戒断后,把患方剩下的药费退给了患方,共计付款4221元。法院按照检验程序先后委托三家检验机构对本案的检验事项展开检验,北京华夏物证鉴定中心以“远超过检验业务范围”为由开具未予法院告诉书;北京法源司法科学证据鉴定中心以“本案对医疗不道德的评价疑难简单,对患者伤害后果的分析亦疑难简单,无法已完成委托的检验工作”为由开具未予法院告诉书。2019年4月1日,第三家司法鉴定所开具司法鉴定意见书,指出:1.医方2013年11月6日的临床有依据,有应用于抗凝、外用血小板及活血药物的适应证,但医方并未展开适当的相关检查或建议到血管专科就医,不存在严重不足;2.原告2013年11月6日至2014年6月11日仍然在医方就医,医方持续给与抗凝和活血的中西药物化疗,没给与抗凝血机制的检查,医方上述医疗不道德不合乎医疗规范;3.医方在给原告化疗期间,没建议到专科就医,没紧密监测炎症功能及根据外院检查结果及时调整药物,其医疗不道德不规范;4.本案中原告下肢静脉血栓构成临床具体,有应用于抗凝剂等适应证,医方在原告用药前后没检查炎症机制,没融合外院检查的炎症机制出现异常的情况下调整用药,医疗过程过于规范,与被检验消化道发炎有因果关系。
检验意见为:1.原告的伤害后果为消化道发炎;2.医方在原告的医疗过程中不存在罪过,该罪过与原告的伤害后果有同等因果关系;3.原告不包含残疾;4.建议原告误将工期为30-60日、护理期为30日、营养期为60日,护理人数建议为1人。最后,法院裁决医方的责任比例为50%,赔偿金患方医疗费3295.53元,护理费4500元,交通费800元,营养费3000元,精神损失抚慰金3000元,总计14595.53元;鉴定费18150元由医方全部分担,案件受理费4380元,医方分担311元。药物造成消化道发炎如何回避风险?在临床上,这个案例的情况应当却是较为少见的病例了,患者由于下肢静脉血栓口服阿司匹林和华法林抗栓化疗,本身发炎风险就相当大,最少见的出血性疾病并发症就是消化道发炎。
常常处方这类药物的医生不会有这种体会,并不是监测炎症功能在安全性范围内就可以防止消化道发炎,并且消化道发炎前有可能没任何先兆症状,一旦发炎就不会来势凶猛。也就是说,抗栓化疗造成的消化道发炎并不是可以预料到、采取措施防止的。
患者在明确提出控告理由的时候,并没针对华法林和阿司匹林,而是针对羟苯磺酸钙。其原因有可能还包括两个:第一,患者在最后一次复诊改用羟苯磺酸钙后迅速就发炎了;第二,羟苯磺酸钙的费用较为低,这有可能就是患者心里不难受、批评的地方。羟苯磺酸钙也是内科常用的药物,用作提高循环,样子并没发炎并发症。于是笔者在“用药参照”软件上查询了有所不同剂型的羟苯磺酸钙说明书,除了少见消化道反应,还包括胃部不适、恶心、胃灼热、呕吐等,并没减少发炎风险的并发症。
并且用量不过于一样,有的剂型就是为2片/次,3次/天。检验意见书中没提及患方批评的羟苯磺酸钙,应该是指出这个药物与患者伤害结果没关系。综上所述,患者拒绝接受抗栓化疗是准确的,发炎并发症是无法防止的,羟苯磺酸钙的应用于与发炎是牵涉到的。那么,为什么法院还是裁决医方承担责任呢?鉴定专家在找寻医方罪过的时候,找到患者每个月都门诊随访取药,但医方在最后一次门诊时没检查炎症功能,也没参考外院的化验结果。
也就是说,患者发炎前复诊取药那次当时炎症功能是什么情况不得而知。而华法林说明书(图1)及医疗指南上都提醒在应用于华法林期间必须森严监测凝血酶原时间INR值调整用量。当然,患者当时的INR值很有可能是在安全性范围内的,只不过没有展开检查就是没尽到慎重留意义务。华夏和法源两家在医疗伤害检验方面较为有口碑的鉴定中心对此案展开退件处置,也有可能是考虑到患者消化道发炎与否复查炎症像有可能也没因果关系。
为了回避抗栓药物发炎,可以考虑到采行以下措施:1.抗栓药物应用于知情表示同意——充份理解并发症不可避免性有些医院有这种同意书,格式和溶栓知情同意书差不多,把风险和受益说道明白,患者知情表示同意,要签署,医方存留。2.用药注意事项告诉书——复诊、复查、指导下用药抗栓化疗服药剂量、服药方法、不良反应各异,还有可能经常出现药物与药物、药物与食物之间的相互作用(华法林多闻)。
用药期间必须仔细观察各种发炎迹象,辨别发炎风险,必须提醒复诊时间。因此,必须一份用药期间注意事项的告诉书,一式两份,患者签署,医方存留。
告诉内容只不过可以写出在病历上,但是内容过于多,打印机出来,填上用药剂量和INR目标值,勾选复诊时间,较为便利,不更容易漏项,便利患者回家自己渐渐核对、木村。3.尽量减少进药量——防止患者长时间不复诊很多患者感觉长时间服药,总是来取药困难,想要多所取一些。这样很更容易造成患者仍然复诊,风险极大。实质上,这种药物根据缓三快七的规定不能进7天的处方,行动不便者也就是15天的量。
4.新型抗凝药物替代华法林——不必须监测炎症新型抗凝药物在上市N多年以后,临床应用于早已较为多了,目前多被称作非维生素K拮抗剂口服抗凝药(NOACs)。此类药物抗凝起到否高于华法林,发炎风险否高于华法林,提高肾功能否高于华法林?这些问题可在心内科频道找寻近期循证证据,在这里不能说道目前指南不拒绝在服用此类药物的时候监测炎症功能,而指南对于华法林的拒绝还是必须紧密监测INR的。这种差异就造成在临床用药期间对于临床医生负起的留意义务有所不同!5.复诊无法只取药,必须适当的检查——慎重留意义务无法轻视很多“杨家病人”实在病情平稳了,不不愿之后服药,不不愿让医生给进检查。
但一旦经常出现问题,就谴责医生没开药,对患者病情不闻不问,没展开适当的检查。中医可不可以开抗栓药?本案庭审中,患方明确提出根据《中华人民共和国执业医师法(2019修正)》第十七条和第二十三条规定:执业医师必须按照执业范围行医,本案医方的接诊医生是中医医师执业资质,而且没经过涉及培训,归属于非法行医。回应,医方指出,2006年9月18日国家中医药管理局办公室给北京市中医管理局《关于中医类别执业医师执业范围有关问题的批示》(国中医药办函〔2006〕144号)中,称之为希望中医医师大力参与自学和运用现代科学技术非常丰富和发展中医药,并根据临床必须,在经过涉及培训的前提下,用于中医化疗技术之外的、勿需类似管理制度的现代科学技术或现代医学医疗技术和方法;2006年9月25日北京市中医管理局给北京市卫生局公共卫生监督处《关于中医类别执业医师执业范围有关问题的批示》中,称之为依据国家中医药管理局办公室给北京市中医管理局关于中医类别执业医师执业范围有关问题的批示(国中医药办函〔2006〕144号),由于感染性疾病科是新的统合而出的科室,中医人员只要与西医临床医生一样在经过感染科专业涉及培训的前提下,在医疗活动中根据临床必须,除用于中医医疗技术之外,可以运用勿需类似管理制度的现代科学技术或现代医学医疗技术和方案在感染科执业。最近,很多医院在实行西医无法出示中成药、中草药,如果要想要取得出示中成药的资格,必须拒绝接受中医药管理局接纳的中医药培训,并考核合格。
这个培训有可能必须宽约两三年的业余时间自学,想取得培训合格是很难的,并且必须代价很多培训费。而中医进中药,没管理制度,没培训,在临床上回来腊一段时间就被指出享有资质了。
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